VARILRIX, VACCIN VARICELIC VIU, ATENUAT X 1

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORVarilrix vaccin varicelic viu, atenuatpulbere şi solvent pentru soluţie injectabilăCitiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastrăsă vi/i se administreze acest vaccin.- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră saufarmacistului.- Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-ldaţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă orice reacţii adverse sunt manifestate de dumneavoastră sau de către copilul dumneavoastră,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adversenemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.În acest prospect găsiţi:1.

Ce este Varilrix şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să stiţi înainte de a se administra Varilrix dumneavoastră sau copilului dumneavoastră3. Cum să utilizaţi Varilrix4.

Reacţii adverse posibile5. Cum se păstrează Varilrix6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1.

Ce este Varilrix şi pentru ce se utilizeazăVarilrix este un vaccin administrat copiilor cu vârste începând de la 9 luni şi adulţilor pentru a-i proteja deboala produsă de virusul varicelei (vărsat-de-vânt).Când o persoană este vaccinată cu Varilrix, sistemul imuntar (sistemul natural de apărare al organismului) vaproduce anticorpi care să protejeze persoana împotriva infecţiei cu virusul varicelei (vărsat-de-vânt).Deşi Varilrix conţine un virus viu, acesta este prea slab pentru a produce varicelă (vărsat-de-vânt) la copiiisănătoşi.Varicela (vărsat-de-vânt) este o boală infecţioasă determinată de un virus numit varicelo-zosterian. Setransmite prin contact apropiat cu persoanele infectate şi prin respiraţie, inhalând picăturile de salivărăspândite în aer de persoanele infectate. Varicela este mai răspândită la copiii cu vârste sub 10 ani la careforma bolii este mai uşoară.

Principalul simptom al bolii este erupţia cu pete roşii, în relief, pe faţă şi cap,care se poate întinde către alte părţi ale corpului. Varicela poate prezenta forme mai severe la adulţi, femeigravide şi pacienţi cu sistem imunitar slăbit.Multe persoane fac varicelă în timpul copilăriei, dar pot fi persoane care fac varicelă abia în adolescenţă saula maturitate, moment în care boala poate fi mult mai gravă, chiar şi la persoanele sănătoase.Ca în cazul tuturor vaccinurilor, Varilrix poate să nu protejeze pe deplin toate persoanele care sunt vaccinate.2. Ce trebuie să stiţi înainte de a se administra Varilrix dumneavoastră sau copiluluidumneavoastrăNu utilizaţi Varilrix dacă dumneavostră/copilul dumneavoastră:  Sunteţi/este alergic (hipersensibil) la substanţa activă din Varilrix, la neomicină (un antibiotic) sau laoricare dintre celelalte componente ale Varilrix, enumerate la punctul 6 al acestui prospect.

Dacă aţiavut o erupţie cutanată (dermatită) după tratamentul cu neomicină, puteţi fi totuşi vaccinaţi cu Varilrix. aveţi orice boală (cum sunt Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) sau Sindromul Dobândit alImunodeficienţei (SIDA)) sau luaţi orice medicament care vă slăbeşte sistemul imunitar.Administrarea vaccinului depinde de nivelul de apărare al sistemului dumneavoastră imunitar sau alcopilului dumneavoastră. vi s-a administrat recent sau urmaţi un tratament care slăbeşte sistemul imunitar (inclusivadministrarea de doze mari de corticosteroizi) dacă aţi avut anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva varicelei. sunteţi gravidă. În plus, sarcina trebuie evitată timp de o lună după vaccinare.Varilrix nu trebuie administrat dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazuldumneavoastră/copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cufarmacistul înainte de administrarea Varilrix.Atenţionări şi precauţiiÎnainte de a vi se administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră Varilrix, adresaţi-vă mediculuidumneavoastră sau farmacistului dacă:- credeţi că sunteţi gravidă.- credeţi că aţi avut o reacţie alergică anterioară la Varilrix sau la oricare dintre componentele acestuia.- aveţi antecedente sau în familia dumneavoastră există antecedente de alergii.- trebuie să vi se facă o testare la nivelul pielii pentru depistarea tuberculozei.

Dacă această testare estefacută în interval de 6 săptămâni după administrarea Varilrix, rezultatul poate fi incorect.- alăptaţi.- aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare. S-ar putea să fie necesară amânarea vaccinării, până văreveniţi. O infecţie minoră, cum este o răceală, nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cumedicul dumneavoastră.- aveţi un sistem imunitar slăbit (ca de exemplu o infecţie cu HIV).

Dumneavoastră sau copiluldumneavoastră trebuie să fiţi monitorizaţi atent, deoarece răspunsurile la vaccinuri pot fi insuficiente pentrua asigura protecţia împotriva bolii (vezi p