QUETIAPINA TEVA 400 MG X 60

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4663/2012/01-11 Anexa 1 4664/2012/01-11 4665/2012/01-11 4666/2012/01-11 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUETIAPINĂ TEVA 50 mg comprimate cu eliberare prelungită QUETIAPINĂ TEVA 200 mg comprimate cu eliberare prelungită QUETIAPINĂ TEVA 300 mg comprimate cu eliberare prelungită QUETIAPINĂ TEVA 400 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect: 1. Ce este Quetiapină Teva şi pentru ce se utilizează 2.

Înainte să luaţi Quetiapină Teva 3. Cum să luaţi Quetiapină Teva 4. Reacţii adverse posibile 5.

Cum se păstrează Quetiapină Teva 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE QUETIAPINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Quetiapină Teva conţine o substanţă numită quetiapină.

Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Quetiapină Teva poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor boli, precum: - Schizofrenie: afecţiune în care puteţi vedea, auzi sau simţi lucruri care nu sunt reale, de a crede lucruri care nu sunt adevărate sau de a vă simţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat. - Manie: afecţiune în care puteţi simţi stare de excitaţie, senzaţia de “plutire”, agitaţie, entuziasm sau hiperactivitate, tulburări de judecată inclusiv stare de agresivitate, comportament de distrugere. - Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoadele depresive majore din cadrul tulburării depresivă majoră: afecţiune în care puteţi să vă simţiţi trist sau puteţi să realizaţi că sunteţi depresiv, aveţi senzaţie de vinovăţie, lipsă de energie, pierderea apetitului pentru alimente sau tulburări de somn. Când Quetiapină Teva este utilizat pentru episoade majore de depresie în cadrul bolii depresive majore, acesta va fi administrat ca tratament adjuvant la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei afecţiuni.

Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Quetiapină Teva chiar dacă vă simţiţi mai bine. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI QUETIAPINĂ TEVA Nu utilizaţi Quetiapină Teva - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Quetiapină Teva - dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:  unele medicamente pentru HIV  medicamente azolice (pentru infecţii fungice)  eritromicina sau claritromicina (pentru infecţii)  nefazodona (pentru depresie) Nu luaţi Quetiapină Teva dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Quetiapină Teva.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Quetiapină Teva Înainte să luaţi medicamentul, spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - Dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are orice probleme cu inima, de exemplu ritm anormal al inimii sau dacă luaţi orice medicament care poate să aibă efect asupra felul în care funcţioneză inima dumneavoastră. - Aveţi tensiune arterială scăzută - Aţi avut un accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi în vârstă - Aţi avut probleme cu ficatul - Aţi avut vreodată convulsii (crize epileptice) - Aveţi diabet zaharat sau prezentaţi risc de a face diabet zaharat. Dacă aveţi diabet zaharat, medicul dumneavoastră vă poate verifica valorile de zahăr din sânge în timp ce luaţi comprimatele cu eliberare prelungită de quetiapină. - Ştiţi că aţi avut în trecut valori scăzute de globule albe în sânge (care se poate sau nu să fi fost cauzate de alte medicamente). - Sunteţi o persoană în vârstă cu demenţă (pierderea funcţiilor creierului). Dacă sunteţi, Quetiapină Teva nu trebuie luată deoarece grupul de medicamente la care aparţine Quetiapină Teva pot creşte riscul de accident vascular cerebral, sau în unele cazuri apare riscul de deces la persoanele în vârstă cu demenţă. - Dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are un istoric de cheaguri de sânge, deoarece medicamente ca acestea au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi: • Febră, rigiditatea muşchilor, transpiraţii în exces sau senzaţie de confuzie (o afecţiune denumită “sindrom neuroleptic malign“). Este posibil să fie nevoie de tratament medical imediat. • Mişcări necontrolate, mai ales ale feţei sau a limbii. • Ameţeală sau senzaţ